1 全球 CGT CDMO 市场展望
2024 年，CGT CDMO 市场预计将达到可观的价值，估计总额为 $7,134.3 百万。这一数字反映了 2024 年至 2029 年的复合年增长率为 29.58%，表明该行业正处于快速扩张时期。CGT CDMO 行业是制药行业内的一个专业领域，专注于细胞和基因疗法的开发和制造。这些疗法涉及使用活细胞、组织、病毒载体和非病毒基因修饰成分，由于其复杂性和敏感性，它们在研究和生产中带来了独特的挑战。
图 全球 CGT CDMO 市场收入及 2024-2029 年复合年增长率
2 CGT CDMO 市场的驱动因素和限制因素
CGT CDMO 市场的增长受到几个关键因素的推动。细胞和基因治疗行业的发展是主要驱动力，癌症和其他目标疾病的负担日益加重，导致对个性化和有效治疗的需求增加。CGT 研究的快速扩展、风险投资家的大量资金和技术创新也促进了市场的增长。
此外，随着产品获批数量的不断增加以及大型制药和生物技术公司的大力支持，CGT 管道的强劲发展必将推动对 CGT CDMO 服务的需求。
然而，市场面临着可能阻碍其增长的限制。CGT 的制造是劳动密集型且昂贵的，产品产量差异很大。由于预先接触过病毒载体、基因表达不佳或出现免疫原性，许多患者可能不适合使用 CGT。此外，基因疗法的生产需要生物来源的材料，这些材料可能含有微量与工艺相关的杂质，这些杂质可能会引发患者的免疫原性。先进治疗药物 (ATMP) 分析表征的复杂性以及对来自动物或人类的材料进行完全可追溯性的需要增加了挑战。
这些因素，加上可能发生的不利事件和满足严格监管要求的高成本，对市场的增长构成了重大限制。
CGT CDMO 市场中的 3 项技术创新
CGT CDMO 市场的特点是持续的技术创新和战略并购 (M&A)，这些都塑造了其格局。基因编辑技术进步（如 CRISPR/Cas9）为基因疗法的发展开辟了新途径，要求 CDMO 适应并投资尖端制造能力。该行业还见证了一种趋势，即 CDMO 正在扩大其服务范围，提供从药物发现到商业化的全套解决方案，以满足对一站式服务日益增长的需求。
4 全球 CGT CDMO 市场类型分析
CGT CDMO 市场涵盖多种产品类型，每种产品类型都有其独特的特性和应用。主要产品类型包括免疫细胞、干细胞、病毒载体和质粒 DNA。
免疫细胞： 这些疗法涉及使用免疫细胞，例如 T 细胞、NK 细胞和树突状细胞，这些细胞经过改造可靶向并摧毁患病细胞。其中包括 CAR-T 细胞疗法等众所周知的方法。
干细胞： 干细胞疗法利用干细胞的再生潜能（可分化为各种细胞类型）来治疗一系列疾病。此类细胞包括成体干细胞和多能干细胞。
病毒载体： 病毒载体疗法利用经过改造的病毒将遗传物质递送至细胞，从而纠正或调节遗传疾病。例如 AAV、慢病毒和腺病毒载体。
质粒DNA： 质粒DNA被用作基因治疗和DNA疫苗的载体，允许将治疗基因引入体内。
免疫细胞部分在 2024 年的价值达到了 $2,498.9 百万。这种主导地位可归因于免疫疗法的重大进步，特别是 CAR-T 细胞技术，该技术在治疗某些类型的癌症方面已显示出显著的成功。
病毒载体的增长速度最快，2024 年的市场价值为 $2,627.7 百万美元。该细分市场的快速增长得益于病毒载体在基因治疗中的应用日益增多，它为将治疗基因递送至靶细胞提供了一种多功能且有效的方法。
质粒 DNA 细分市场的增长也引人注目，2024 年的市场价值为 $1,022.2 百万。人们对质粒 DNA 作为基因疗法和疫苗载体的兴趣日益浓厚，尤其是随着新技术的发展，促进了针对各种治疗目标的定制质粒的设计和生产。
表 2024 年全球 CGT CDMO 市场价值及按类型划分的份额
| 产品类型 | 2024 年市场价值（百万美元） | 2024 年市场份额 (%) |
|---|---|---|
| 免疫细胞 | 2,498.9 | 35.03 |
| 干细胞 | 985.5 | 13.81 |
| 病毒载体 | 2,627.7 | 36.86 |
| 质粒DNA | 1,022.2 | 14.34 |
5 全球 CGT CDMO 市场分析（按应用）
CGT CDMO 市场服务于各种应用，每种应用对医疗保健领域都有不同的需求和影响。主要应用包括制药和生物技术公司、研究和学术机构。
制药和生物技术公司包括专注于细胞和基因疗法研究、开发和商业化的公司。这些实体需要 CGT CDMO 服务来进行工艺开发、制造和遵守监管标准。
研究和学术机构包括从事细胞和基因疗法探索的大学、研究机构和学术中心。他们经常与 CGT CDMO 合作，提供学术环境中不易获得的专业制造和开发服务。
制药和生物技术公司占据最大的市场份额，2024 年的市场价值为 $6,396.5 百万。这种主导地位归因于这些公司在研发方面的大量投资以及他们开发的疗法的商业潜力。
增长最快的应用是研究和学术机构，2024 年的市场价值为 $6.277 亿。该领域的快速增长可归因于越来越多的学术机构从事细胞和基因治疗的前沿研究，而且通常与行业合作伙伴合作。
表 2024 年全球 CGT CDMO 市场价值及按应用划分的份额
| 应用 | 2024 年市场价值（百万美元） | 2024 年市场份额 (%) |
|---|---|---|
| 制药和生物技术公司 | 6,396.5 | 89.71 |
| 研究与学术机构 | 627.7 | 8.77 |
6 全球 CGT CDMO 市场按地区分析
2024年，全球CGT CDMO市场呈现动态格局，各区域表现迥异。
北美： 2024 年，北美成为 CGT CDMO 服务最大的区域市场，市场价值为 $3247.3 百万美元。该地区的主导地位归功于其强大的制药行业、先进的医疗基础设施和支持性的监管环境。尤其是美国，它是许多领先 CGT 公司的所在地，也是生物技术创新的中心。
欧洲： 2024 年，欧洲的市场价值达到 $2000.1 百万。该地区成熟的医药市场以及对研发的高度重视，使其在全球 CGT CDMO 市场中占有重要份额。此外，该地区在药物开发和监管协调方面的协作方式也支持了市场增长。
中国： 2024 年，中国市场价值增长至 $8.326 亿美元，成为全球 CGT CDMO 领域的关键参与者。中国经济快速增长、生物技术投资不断增加以及政府支持性政策为 CGT 行业的扩张创造了有利环境。
中国被确定为 2024 年 CGT CDMO 市场增长最快的地区，增长率为 40.02%。中国市场的快速增长归功于该国对生物技术的战略投资、其庞大的患者群体提供多样化的临床试验机会，以及政府为支持国内制药行业而采取的举措。
图 2024 年全球 CGT CDMO 市场价值（百万美元）
7 全球 CGT CDMO 市场分析（按前 5 大参与者）
7.1 康泰伦特
公司介绍及业务概况：
Catalent 是全球领先的药物、生物制剂、基因疗法和消费者健康产品先进交付技术和开发解决方案提供商。Catalent 成立于 2007 年，总部位于新泽西州萨默塞特，业务遍及全球，提供从药物发现到商业化的全面服务组合。
提供的产品：
Catalent 的产品包括广泛的细胞治疗服务，例如 CAR-T、TCR、TIL、NK 细胞、iPSC 和 MSC。他们还专门从事基因治疗的病毒载体开发和制造，包括质粒 DNA、腺相关病毒 (AAV)、慢病毒和其他病毒载体，以及溶瘤病毒和活病毒疫苗。
7.2 龙沙
公司介绍及业务概况：
Lonza 成立于 1897 年，总部位于瑞士巴塞尔，是一家服务于制药、生物技术和营养领域的瑞士跨国制造公司。Lonza 为生物科学领域提供产品开发服务和生物制药、检测系统的定制制造以及服务。
提供的产品：
Lonza 的产品组合专注于细胞和基因疗法，为这些疗法的整个价值链提供综合 CDMO 服务，包括同种异体和自体疗法以及病毒载体。
7.3 赛默飞世尔科技
公司介绍及业务概况：
赛默飞世尔科技成立于 1956 年，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，是美国领先的科学仪器、试剂和耗材以及软件服务供应商。该公司业务遍布全球，并已收购多家试剂、耗材、仪器和服务提供商，扩大了其在 CGT CDMO 领域的能力。
提供的产品：
赛默飞世尔提供综合解决方案，支持细胞疗法开发的每个阶段，从发现到临床试验再到商业化。其产品包括细胞疗法辅助材料、基于细胞的免疫疗法解决方案、干细胞疗法解决方案和制造支持。
7.4 查尔斯河实验室
公司介绍及业务概况：
Charles River Laboratories 成立于 1947 年，总部位于马萨诸塞州威尔明顿，是一家全球性制药公司，专门为制药、医疗器械和生物技术行业提供临床前和临床实验室服务、基因治疗和细胞治疗服务。
提供的产品：
Charles River 的产品和服务包括细胞疗法制造服务、病毒载体制造、质粒 DNA 制造服务以及一系列其他支持细胞和基因疗法开发和商业化的服务。
7.5 药明康德
公司介绍及业务概况：
药明康德成立于 2000 年，总部位于中国上海，业务遍布全球，为亚洲、欧洲和北美提供广泛的研发和制造服务。该公司提供一体化的端到端服务，包括化学药物 CRDMO、生物学发现、临床前测试、临床研究服务以及细胞和基因疗法 CTDMO。
提供的产品：
药明康德的 CTDMO 服务可根据特定需求进行定制，涵盖基因治疗的病毒载体、自体和同种异体细胞治疗、CAR-T 等基因介导的细胞治疗，以及 CRISPR/Cas9、溶瘤病毒、NK 细胞和外泌体等新兴技术。