1 글로벌 CGT CDMO 시장 전망
2024년 CGT CDMO 시장은 $7,134.3백만 달러로 추산되는 상당한 가치에 도달할 것으로 예상되었습니다. 이 수치는 2024년부터 2029년까지 29.58%의 CAGR을 반영하여 산업의 급속한 확장 기간을 나타냅니다. CGT CDMO 부문은 제약 산업 내의 전문 부문으로 세포 및 유전자 치료법의 개발 및 제조에 중점을 두고 있습니다. 이러한 치료법에는 살아있는 세포, 조직, 바이러스 벡터 및 비바이러스 유전자 변형 구성 요소를 사용하는 것이 포함되며, 이는 복잡성과 민감성으로 인해 연구 및 생산에 고유한 과제를 제시합니다.
그림 글로벌 CGT CDMO 시장 수익 및 CAGR 2024-2029
2 CGT CDMO 시장의 동인과 한계
CGT CDMO 시장의 성장은 몇 가지 주요 요인에 의해 촉진됩니다. 세포 및 유전자 치료 산업의 발전은 주요 원동력이며, 암 및 기타 표적 질병의 부담이 커지면서 개인화되고 효과적인 치료에 대한 수요가 증가합니다. CGT에 대한 연구의 급속한 확대, 벤처 캐피털리스트의 상당한 자금 지원, 기술 혁신도 시장 성장에 기여하고 있습니다.
또한, 대형 제약 및 생명공학 기업의 제품 승인 증가와 강력한 지원을 바탕으로 강력한 CGT 파이프라인을 구축함으로써 CGT CDMO 서비스 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
그러나 시장은 성장을 방해할 수 있는 한계에 직면해 있습니다. CGT 제조는 노동 집약적이고 비용이 많이 들며, 제품 수율에 상당한 차이가 있습니다. 많은 환자가 바이러스 벡터에 미리 노출되었거나, 유전자 발현이 좋지 않거나, 면역원성이 발달했기 때문에 CGT에 적합한 후보가 아닐 수 있습니다. 게다가 유전자 요법을 생산하려면 생물학적 기원의 재료가 필요한데, 여기에는 환자에게 면역원성을 유발할 수 있는 미량의 공정 관련 불순물이 포함될 수 있습니다. 첨단 치료 의약품(ATMP)의 분석적 특성화의 복잡성과 동물 또는 인간 출처의 재료를 완전히 추적할 필요성이 과제를 더합니다.
이러한 요소들은 부작용의 가능성과 엄격한 규제 요건을 충족하는 데 따르는 높은 비용과 더불어 시장 성장을 상당히 제한합니다.
CGT CDMO 시장의 3가지 기술 혁신
CGT CDMO 시장은 지속적인 기술 혁신과 전략적 합병 및 인수(M&A)로 특징지어지며, 이는 시장을 형성합니다. CRISPR/Cas9와 같은 유전자 편집의 기술적 발전은 유전자 치료 개발의 새로운 길을 열었으며, CDMO는 최첨단 제조 역량에 적응하고 투자해야 합니다. 이 산업은 또한 CDMO가 약물 발견에서 상용화에 이르기까지 전체 솔루션을 제공하기 위해 서비스 제공을 확장하여 원스톱 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족하는 추세를 목격하고 있습니다.
4 글로벌 CGT CDMO 시장 분석 유형별
CGT CDMO 시장은 각각 고유한 특성과 응용 분야를 가진 여러 제품 유형을 포함합니다. 주요 제품 유형으로는 면역 세포, 줄기 세포, 바이러스 벡터, 플라스미드 DNA가 있습니다.
면역 세포: 이러한 치료법에는 T세포, NK세포, 수지상세포와 같은 면역 세포를 사용하는 것이 포함되며, 이는 질병에 걸린 세포를 표적으로 삼아 파괴하도록 설계되었습니다. 여기에는 CAR-T 세포 치료법과 같은 잘 알려진 접근 방식이 포함됩니다.
줄기세포: 줄기세포 치료법은 다양한 세포 유형으로 분화할 수 있는 줄기세포의 재생 잠재력을 활용하여 다양한 질병을 치료합니다. 이 범주에는 성인 줄기세포와 다능성 줄기세포가 모두 포함됩니다.
바이러스 벡터: 바이러스 벡터 치료법은 변형된 바이러스를 사용하여 유전 물질을 세포로 전달하여 유전적 질환의 교정 또는 조절을 가능하게 합니다. 예로는 AAV, 렌티바이러스, 아데노바이러스 벡터가 있습니다.
플라스미드 DNA: 플라스미드 DNA는 유전자 치료 및 DNA 백신의 벡터로 사용되며, 이를 통해 치료용 유전자를 신체에 도입할 수 있습니다.
면역 세포 부문은 2024년에 $2,498.9백만의 가치를 달성했습니다. 이러한 우세는 특히 특정 유형의 암을 치료하는 데 놀라운 성공을 보여준 CAR-T 세포 기술 분야에서 면역 요법의 상당한 발전에 기인할 수 있습니다.
바이러스 벡터는 2024년에 $2,627.7백만의 시장 가치를 기록하며 가장 빠른 성장률을 보였습니다. 이 부문의 급속한 성장은 유전자 치료에서 바이러스 벡터의 적용이 증가함에 따라 촉진되었는데, 이는 표적 세포에 치료 유전자를 전달하는 다재다능하고 효과적인 방법을 제공했습니다.
플라스미드 DNA 세그먼트의 성장도 주목할 만했으며, 2024년 시장 가치는 $1,022.2백만 달러였습니다. 유전자 치료 및 백신을 위한 벡터로서 플라스미드 DNA에 대한 관심은 특히 다양한 치료 표적에 대한 맞춤형 플라스미드의 설계 및 생산을 용이하게 하는 새로운 기술의 개발과 함께 증가하고 있습니다.
표 글로벌 CGT CDMO 시장 가치 및 유형별 점유율 2024년
| 제품 유형 | 시장 가치(M USD) 2024 | 시장점유율 2024 (%) |
|---|---|---|
| 면역 세포 | 2,498.9 | 35.03 |
| 줄기세포 | 985.5 | 13.81 |
| 바이러스 벡터 | 2,627.7 | 36.86 |
| 플라스미드 DNA | 1,022.2 | 14.34 |
5 글로벌 CGT CDMO 시장 분석 (응용 프로그램별)
CGT CDMO 시장은 다양한 응용 분야에 서비스를 제공하며, 각각은 의료 분야에 대한 뚜렷한 요구와 의미를 가지고 있습니다. 주요 응용 분야로는 제약 및 생명공학 회사, 연구 및 학술 기관이 있습니다.
제약 및 생명공학 회사는 세포 및 유전자 치료의 연구, 개발 및 상용화에 중점을 둔 회사를 포함합니다. 이러한 기업은 프로세스 개발, 제조 및 규제 표준 준수를 위해 CGT CDMO 서비스가 필요합니다.
연구 및 학술 기관에는 세포 및 유전자 치료법을 탐구하는 대학, 연구 기관 및 학술 센터가 포함됩니다. 이들은 종종 학술적 환경에서 쉽게 이용할 수 없는 특수 제조 및 개발 서비스를 위해 CGT CDMO와 협력합니다.
제약 및 생명공학 기업이 가장 큰 시장 점유율을 차지하며, 2024년 시장 가치는 $6,396.5백만입니다. 이러한 우세는 이들 기업의 상당한 R&D 투자와 이들이 개발하는 치료법의 상업적 잠재력에 기인합니다.
가장 빠르게 성장하는 응용 분야는 연구 및 학술 기관으로, 2024년 시장 가치는 $627.7백만이었습니다. 이 부문의 급속한 성장은 종종 업계 파트너와 협력하여 세포 및 유전자 치료 분야의 최첨단 연구에 참여하는 학술 기관의 수가 증가하는 데 기인할 수 있습니다.
표 글로벌 CGT CDMO 시장 가치 및 2024년 애플리케이션별 점유율
| 애플리케이션 | 시장 가치(M USD) 2024 | 시장점유율 2024 (%) |
|---|---|---|
| 제약 및 생명공학 회사 | 6,396.5 | 89.71 |
| 연구 및 학술 기관 | 627.7 | 8.77 |
6 글로벌 CGT CDMO 시장 분석 지역별
2024년 글로벌 CGT CDMO 시장은 지역별로 뚜렷한 성과를 보이며 역동적인 모습을 보였습니다.
북아메리카: 북미는 2024년을 CGT CDMO 서비스의 가장 큰 지역 시장으로 마무리했으며, 시장 가치는 $3247.3백만 달러였습니다. 이 지역의 우세는 강력한 제약 산업, 진보된 의료 인프라, 지원적인 규제 환경 덕분이었습니다. 특히 미국은 많은 선도적인 CGT 기업의 본거지였고 생명공학 혁신의 중심지였습니다.
유럽: 유럽의 시장 가치는 2024년에 $2000.1백만에 도달했습니다. 이 지역의 성숙한 제약 시장은 연구 개발에 대한 강력한 집중과 함께 글로벌 CGT CDMO 시장에서 상당한 점유율을 차지하는 데 기여했습니다. 또한, 이 지역의 약물 개발 및 규제 조화에 대한 협력적 접근 방식은 시장 성장을 뒷받침했습니다.
중국: 중국의 시장 가치는 2024년에 $832.6백만으로 성장하여 글로벌 CGT CDMO 분야에서 핵심 플레이어로 자리매김했습니다. 중국의 급속한 경제 성장, 생명공학에 대한 투자 증가, 지원적인 정부 정책은 CGT 부문 확장에 유리한 환경을 조성했습니다.
중국은 2024년 CGT CDMO 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 확인되었으며, 성장률은 40.02%였습니다. 중국 시장의 빠른 성장은 생명공학에 대한 전략적 투자, 다양한 임상 시험 기회를 제공하는 대규모 환자 집단, 국내 제약 산업을 강화하기 위한 정부 이니셔티브에 기인합니다.
2024년 지역별 글로벌 CGT CDMO 시장 가치(M USD)
7 글로벌 CGT CDMO 시장 분석, 상위 5개 업체
7.1 촉매제
회사 소개 및 사업 개요:
Catalent는 약물, 생물학, 유전자 치료 및 소비자 건강 제품을 위한 첨단 전달 기술과 개발 솔루션을 제공하는 세계적인 선도 기업입니다. 2007년에 설립되어 뉴저지 주 서머싯에 본사를 둔 Catalent는 전 세계적으로 운영되며 약물 발견에서 상용화에 이르기까지 포괄적인 서비스 포트폴리오를 제공합니다.
제공되는 제품:
Catalent의 제품 제공에는 CAR-T, TCR, TIL, NK 세포, iPSC, MSC와 같은 광범위한 세포 치료 서비스가 포함됩니다. 또한 플라스미드 DNA, 아데노 관련 바이러스(AAV), 렌티바이러스 및 기타 바이러스 벡터, 종양 용해 바이러스 및 생 바이러스 백신을 포함한 유전자 치료를 위한 바이러스 벡터 개발 및 제조를 전문으로 합니다.
7.2 론자
회사 소개 및 사업 개요:
1897년에 설립되어 스위스 바젤에 본사를 둔 Lonza는 제약, 생명공학 및 영양 분야에 서비스를 제공하는 스위스의 다국적 제조 회사입니다. Lonza는 생물약학, 검출 시스템 및 생명과학 분야를 위한 서비스의 제품 개발 서비스와 맞춤 제조를 제공합니다.
제공되는 제품:
론자의 제품 포트폴리오는 세포 및 유전자 치료에 중점을 두고 있으며, 이종 및 자가 치료, 바이러스 벡터를 포함하여 이러한 치료 방식의 전체 가치 사슬에 걸쳐 통합 CDMO 서비스를 제공합니다.
7.3 써모피셔 사이언티픽
회사 소개 및 사업 개요:
1956년에 설립되어 매사추세츠주 월섬에 본사를 둔 Thermo Fisher Scientific은 과학 계측기, 시약 및 소모품, 소프트웨어 서비스를 공급하는 미국의 선도적인 공급업체입니다. 이 회사는 글로벌 입지를 가지고 있으며 여러 시약, 소모품, 계측기 및 서비스 공급업체를 인수하여 CGT CDMO 분야에서 역량을 확대했습니다.
제공되는 제품:
Thermo Fisher는 발견부터 임상 시험, 상용화까지 모든 단계에서 세포 치료 개발을 지원하는 통합 솔루션을 제공합니다. 해당 솔루션에는 세포 치료 보조 재료, 세포 기반 면역 치료 솔루션, 줄기 세포 치료 솔루션, 제조 지원이 포함됩니다.
7.4 찰스 리버 연구소
회사 소개 및 사업 개요:
1947년에 설립되어 매사추세츠주 윌밍턴에 본사를 둔 찰스 리버 연구소는 제약, 의료 기기, 생명 공학 산업을 위한 전임상 및 임상 실험실 서비스, 유전자 치료, 세포 치료 서비스를 전문으로 하는 글로벌 제약 회사입니다.
제공되는 제품:
Charles River가 제공하는 제품과 서비스에는 세포 치료 제조 서비스, 바이러스 벡터 제조, 플라스미드 DNA 제조 서비스 및 세포와 유전자 치료의 개발과 상용화를 지원하는 다양한 서비스가 포함됩니다.
7.5 우시 앱텍
회사 소개 및 사업 개요:
2000년에 설립되어 중국 상하이에 본사를 둔 WuXi AppTec은 전 세계적으로 운영되고 있으며 아시아, 유럽, 북미 전역에서 광범위한 R&D 및 제조 서비스 포트폴리오를 제공합니다. 이 회사는 화학 약물 CRDMO, 생물학 발견, 전임상 시험, 임상 연구 서비스, 세포 및 유전자 치료 CTDMO를 포함한 통합된 엔드투엔드 서비스를 제공합니다.
제공되는 제품:
WuXi AppTec의 CTDMO 서비스는 유전자 치료를 위한 바이러스 벡터, 자가 및 동종 세포 치료, CAR-T와 같은 유전자 매개 세포 치료, CRISPR/Cas9, 종양 용해 바이러스, NK 세포, 엑소좀과 같은 신기술을 포괄하여 특정 요구 사항을 충족하도록 맞춤화되어 있습니다.