1 世界のCGT CDMO市場の見通し
2024年には、CGT CDMO市場は推定総額1兆4千71億3千430万と、相当な価値に達すると予想されています。この数字は、2024年から2029年までのCAGRが29.581兆3千万であることを反映し、業界の急速な拡大期を示しています。CGT CDMO部門は、製薬業界内の専門分野であり、細胞および遺伝子治療の開発と製造に重点を置いています。これらの治療には、生きた細胞、組織、ウイルスベクター、および非ウイルス遺伝子改変成分の使用が含まれており、その複雑さと敏感さのために、研究と製造に特有の課題があります。
図 世界の CGT CDMO 市場の収益と CAGR 2024-2029
2 CGT CDMO市場の推進要因と限界
CGT CDMO 市場の成長は、いくつかの重要な要因によって推進されています。細胞および遺伝子治療産業の発展が主な推進力であり、がんやその他の標的疾患の負担が増大し、個別化された効果的な治療に対する需要が高まっています。CGT に関する研究の急速な拡大、ベンチャー キャピタリストによる多額の資金提供、技術革新も、市場の成長に貢献しています。
さらに、製品承認数の増加と大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業からの強力なサポートを備えた強力な CGT パイプラインにより、CGT CDMO サービスの需要が拡大すると予想されます。
しかし、市場には成長を妨げる可能性のある制約があります。CGT の製造は労働集約的でコストが高く、製品の収量に大きなばらつきがあります。ウイルスベクターへの事前曝露、遺伝子発現不良、または免疫原性の発生により、多くの患者は CGT の適切な候補者ではない可能性があります。さらに、遺伝子治療の製造には生物由来の材料が必要であり、これには患者に免疫原性を誘発する可能性のあるプロセス関連の不純物が微量に含まれている可能性があります。先進治療医薬品 (ATMP) の分析特性の複雑さと、動物またはヒト由来の材料の完全なトレーサビリティの必要性が、課題をさらに複雑にしています。
これらの要因は、有害事象の可能性や厳しい規制要件を満たすことに伴う高コストと相まって、市場の成長に大きな制限をもたらします。
CGT CDMO市場における3つの技術革新
CGT CDMO 市場は、継続的な技術革新と戦略的な合併と買収 (M&A) によって市場が形作られていることが特徴です。CRISPR/Cas9 などの遺伝子編集の技術進歩により、遺伝子治療の開発に新たな道が開かれ、CDMO は最先端の製造能力に適応し、投資する必要があります。業界では、ワンストップ ショップ サービスの需要の高まりに対応するため、CDMO がサービス提供を拡大し、創薬から商品化まで、包括的なソリューションを提供するという傾向も見られます。
4 世界のCGT CDMO市場分析（タイプ別）
CGT CDMO 市場には、それぞれ独自の特性と用途を持つ複数の製品タイプが含まれます。主な製品タイプには、免疫細胞、幹細胞、ウイルスベクター、プラスミド DNA などがあります。
免疫細胞: これらの治療法では、T 細胞、NK 細胞、樹状細胞などの免疫細胞を使用します。これらの細胞は、病気の細胞を標的にして破壊するように設計されており、CAR-T 細胞療法などのよく知られたアプローチも含まれます。
幹細胞: 幹細胞療法は、さまざまな種類の細胞に分化できる幹細胞の再生能力を利用して、さまざまな疾患を治療します。このカテゴリには、成体幹細胞と多能性幹細胞の両方が含まれます。
ウイルスベクター: ウイルスベクター療法では、改変ウイルスを使用して遺伝物質を細胞に送り込み、遺伝性疾患の修正または調整を可能にします。例としては、AAV、レンチウイルス、アデノウイルスベクターなどがあります。
プラスミドDNA: プラスミド DNA は遺伝子治療や DNA ワクチンのベクターとして使用され、治療遺伝子を体内に導入することを可能にします。
免疫細胞セグメントは、2024年に$2,498.9百万の価値に達しました。この優位性は、免疫療法、特に特定の種類の癌の治療で顕著な成功を収めているCAR-T細胞技術の大幅な進歩に起因すると考えられます。
ウイルスベクターは最も高い成長率を示し、2024年の市場価値は1兆4千26億2,770万ドルに達しました。このセグメントの急速な成長は、治療用遺伝子を標的細胞に送達するための多用途で効果的な方法を提供する、遺伝子治療におけるウイルスベクターの応用増加によって推進されました。
プラスミドDNAセグメントの成長も注目に値し、2024年の市場価値は$1,022.2百万ドルに達すると予想されています。遺伝子治療やワクチンのベクターとしてのプラスミドDNAへの関心は、特にさまざまな治療ターゲットに合わせてカスタマイズされたプラスミドの設計と製造を容易にする新技術の開発により高まっています。
表 2024 年の世界 CGT CDMO 市場価値とシェア (タイプ別)
| 製品タイプ | 市場価値（百万米ドル）2024 | 市場シェア 2024 (%) |
|---|---|---|
| 免疫細胞 | 2,498.9 | 35.03 |
| 幹細胞 | 985.5 | 13.81 |
| ウイルスベクター | 2,627.7 | 36.86 |
| プラスミドDNA | 1,022.2 | 14.34 |
5 アプリケーション別グローバル CGT CDMO 市場分析
CGT CDMO 市場は、ヘルスケア分野においてそれぞれ異なるニーズと影響を持つさまざまなアプリケーションに対応しています。主なアプリケーションには、製薬会社やバイオテクノロジー会社、研究機関、学術機関などがあります。
製薬およびバイオテクノロジー企業には、細胞および遺伝子治療の研究、開発、および商品化に注力している企業が含まれます。これらの組織は、プロセス開発、製造、および規制基準への準拠のために CGT CDMO サービスを必要としています。
研究・学術機関には、細胞治療や遺伝子治療の研究に携わる大学、研究所、学術センターが含まれます。これらの機関は、学術機関では容易に利用できない特殊な製造・開発サービスのために、CGT CDMO と連携することがよくあります。
製薬およびバイオテクノロジー企業は、2024年の市場価値が1兆4,639,650万ドルに達し、最大の市場シェアを占めています。この優位性は、これらの企業による研究開発への多額の投資と、開発する治療法の商業的可能性に起因しています。
最も急成長しているアプリケーションは研究・学術機関で、2024年の市場価値は$6億2,770万でした。この分野の急速な成長は、業界パートナーと協力して細胞・遺伝子治療の最先端の研究に従事する学術機関の数が増加していることに起因しています。
表 2024 年のアプリケーション別世界の CGT CDMO 市場価値とシェア
| 応用 | 市場価値（百万米ドル）2024 | 市場シェア 2024 (%) |
|---|---|---|
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | 6,396.5 | 89.71 |
| 研究・学術機関 | 627.7 | 8.77 |
6 地域別世界CGT CDMO市場分析
2024 年、世界の CGT CDMO 市場は、地域ごとに異なるパフォーマンスを示すダイナミックな状況を反映しました。
北米： 北米は、2024年にCGT CDMOサービス最大の地域市場となり、市場価値は1兆4,324,730万米ドルに達しました。この地域の優位性は、堅調な製薬業界、高度な医療インフラ、支援的な規制環境によるものです。特に米国は、多くの大手CGT企業の本拠地であり、バイオテクノロジーの革新の中心地でした。
ヨーロッパ： ヨーロッパの市場価値は、2024年に1兆4千2001億米ドルに達しました。この地域の成熟した医薬品市場と、研究開発への重点的な取り組みは、世界のCGT CDMO市場における大きなシェアに貢献しました。さらに、この地域の医薬品開発と規制の調和に対する協力的なアプローチが市場の成長を支えました。
中国： 中国の市場価値は2024年に1兆48億3260万に成長し、世界のCGT CDMO市場における主要プレーヤーとしての地位を確立しました。同国の急速な経済成長、バイオテクノロジーへの投資の増加、政府の支援政策により、CGTセクターの拡大に適した環境が整いました。
中国は、2024年にCGT CDMO市場で最も急速に成長する地域とされ、成長率は40.02%でした。中国市場の急速な成長は、同国のバイオテクノロジーへの戦略的投資、多様な臨床試験の機会を提供する大規模な患者人口、および国内製薬業界を強化する政府の取り組みによるものでした。
図 2024 年の地域別世界 CGT CDMO 市場価値 (百万米ドル)
7 世界の CGT CDMO 市場分析 - 上位 5 社による
7.1 カタレント
会社概要・事業概要：
Catalent は、医薬品、生物製剤、遺伝子治療、消費者向け健康製品向けの高度なデリバリー技術と開発ソリューションを提供する世界有数のプロバイダーです。2007 年に設立され、ニュージャージー州サマセットに本社を置く Catalent は、世界中で事業を展開し、医薬品の発見から商品化まで包括的なサービスを提供しています。
提供される製品:
Catalent の製品には、CAR-T、TCR、TIL、NK 細胞、iPSC、MSC などの幅広い細胞治療サービスが含まれます。また、プラスミド DNA、アデノ随伴ウイルス (AAV)、レンチウイルス、その他のウイルスベクター、腫瘍溶解性ウイルス、生ウイルスワクチンなど、遺伝子治療用のウイルスベクターの開発と製造も専門としています。
7.2 ロンザ
会社概要・事業概要：
1897 年に設立され、スイスのバーゼルに本社を置く Lonza は、製薬、バイオテクノロジー、栄養の分野にサービスを提供するスイスの多国籍製造会社です。Lonza は、バイオ医薬品、検出システム、バイオサイエンス分野向けのサービスの製品開発サービスとカスタム製造を提供しています。
提供される製品:
Lonza の製品ポートフォリオは細胞および遺伝子治療に重点を置いており、同種および自己治療、ウイルスベクターを含むこれらの治療法のバリュー チェーン全体にわたって統合 CDMO サービスを提供しています。
7.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック
会社概要・事業概要：
サーモフィッシャーサイエンティフィックは 1956 年に設立され、マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置く、科学機器、試薬、消耗品、ソフトウェア サービスの大手米国サプライヤーです。同社は世界的に展開しており、試薬、消耗品、機器、サービスのプロバイダーを複数買収し、CGT CDMO 分野での能力を拡大しています。
提供される製品:
サーモフィッシャーは、発見から臨床試験、商品化まで、あらゆる段階で細胞療法の開発をサポートする統合ソリューションを提供しています。同社の製品には、細胞療法補助材料、細胞ベースの免疫療法ソリューション、幹細胞療法ソリューション、製造サポートなどがあります。
7.4 チャールズリバーラボラトリーズ
会社概要・事業概要：
チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、1947 年に設立され、マサチューセッツ州ウィルミントンに本社を置く、製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界向けの前臨床および臨床検査サービス、遺伝子治療、細胞治療サービスを専門とする世界的な製薬会社です。
提供される製品:
Charles River が提供する製品とサービスには、細胞療法製造サービス、ウイルスベクター製造、プラスミド DNA 製造サービス、および細胞療法と遺伝子療法の開発と商業化をサポートするその他のさまざまなサービスが含まれます。
7.5 無錫AppTec
会社概要・事業概要：
WuXi AppTec は 2000 年に設立され、中国上海に本社を置いています。世界規模で事業を展開し、アジア、ヨーロッパ、北米で幅広い R&D および製造サービスを提供しています。同社は、化学薬品 CRDMO、生物学発見、前臨床試験、臨床研究サービス、細胞および遺伝子治療 CTDMO など、統合されたエンドツーエンドのサービスを提供しています。
提供される製品:
WuXi AppTec の CTDMO サービスは、遺伝子治療用のウイルスベクター、自己および同種細胞治療、CAR-T などの遺伝子媒介細胞治療、CRISPR/Cas9、腫瘍溶解性ウイルス、NK 細胞、エキソソームなどの新興技術を網羅し、特定のニーズに合わせてカスタマイズされています。