1. 世界のテモゾロミド市場の概要
世界のテモゾロミド市場は、2025 年までに約 10,238 K 単位の市場価値に達すると予測されています。市場は、2025 年から 2030 年にかけて 3.5% の複合年間成長率 (CAGR) で成長すると予想されています。
テモゾロミドはテモダールとも呼ばれ、多形性神経膠芽腫や未分化星細胞腫など、特定の種類の脳腫瘍の治療に主に使用される化学療法薬です。アルキル化剤と呼ばれる薬剤のクラスに属し、がん細胞による DNA の生成を阻害することで作用します。DNA、つまりデオキシリボ核酸は、細胞の遺伝物質です。テモゾロミドは DNA 合成を阻害することで、がん細胞の分裂と増殖を阻止し、腫瘍の成長を抑制します。
テモゾロミドには、カプセルと注射の 2 つの主な形態があります。カプセルは通常 1 日 1 回、コップ 1 杯の水とともに経口摂取します。注射剤は医療専門家によって静脈内投与されます。テモゾロミドの治療スケジュールは、治療する癌の種類とステージによって異なります。新たに診断された多形性膠芽腫の場合、テモゾロミドは最初に放射線療法と組み合わせて使用され、その後補助療法が行われます。再発性または進行性の多形性膠芽腫または未分化星細胞腫の場合、治療には 5 日間連続して毎日投与し、その後 23 日間の休薬期間を挟むというサイクルが含まれます。
市場分析によると、テモゾロミドの需要は、脳腫瘍の罹患率の増加と、これらの疾患の治療におけるこの薬の有効性によって推進されています。市場は、タイプ、用途、地域別に区分されています。レポートで取り上げられている主な地域には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東、アフリカが含まれます。消費、収益、市場シェア、成長率など、各地域の市場動向が詳細に分析されています。
図 2025 年の世界テモゾロミド市場の売上高 (千単位)
2. テモゾロミド市場の成長の推進要因と制限要因
推進要因
脳腫瘍の罹患率の増加: 世界中で脳腫瘍の発生率が上昇していることは、テモゾロミド市場の大きな推進力となっています。多形性膠芽腫および未分化星細胞腫の主な治療薬として、テモゾロミドの需要は、診断される症例数の増加とともに増加すると予想されます。
テモゾロミドの有効性: テモゾロミドは、がん細胞における DNA 合成を阻害することで腫瘍の成長を抑制する効果があるため、腫瘍専門医の間で好まれる選択肢となっています。血液脳関門を通過して脳腫瘍を標的にする能力により、その治療価値が特に高まります。
薬物送達における技術的進歩: より効率的な静脈内製剤の開発や経口カプセル設計の改善など、薬物送達方法の革新により、市場が拡大すると予想されます。これらの進歩により、薬物の生物学的利用能と患者のコンプライアンスが向上します。
政府および機関の支援: がん研究への資金提供の増加とがん治療に対する政府の支援政策が市場の成長を促進すると予想されます。多くの国が医療インフラとがん治療施設に投資しており、テモゾロミドの入手しやすさと利用可能性が高まる可能性があります。
制限要因
副作用と合併症: テモゾロミドには、吐き気、嘔吐、便秘、食欲不振、脱毛、頭痛、疲労、けいれんなど、いくつかの副作用があります。これらの副作用により、特に治療に耐えられない患者の場合、その使用が制限されることがあります。
治療費が高い: テモゾロミド治療の費用は、特に低所得国や中所得国の多くの患者にとって高額になる可能性があります。薬価が高く、それに伴う医療費も高額なため、入手しにくく、手頃な価格で購入できない場合があります。
原材料価格の変動: テモゾロミドの製造に必要な原材料とエネルギーのコストは大幅に変動する可能性があります。これらの変動は製造コスト全体に影響を及ぼし、結果として薬剤の市場価格にも影響を及ぼす可能性があります。
規制上の課題: 化学療法薬の承認と商品化に関する厳格な規制要件は、市場の成長にとって課題となる可能性があります。承認プロセスに時間がかかり、費用がかかるため、新しい製剤の導入が遅れ、市場の拡大が制限される可能性があります。
3. 技術革新、企業の合併、買収
テモゾロミド市場では、薬剤の投与と患者の転帰の改善を目的とした重要な技術革新が見られてきました。注目すべき進歩の 1 つは、薬剤の生物学的利用能を高め、投与時間を短縮する、より効率的な静脈内製剤の開発です。さらに、経口カプセル設計の革新により、薬剤の摂取が容易になり、胃腸の副作用が軽減されたため、患者のコンプライアンスが向上しました。
研究開発の取り組みは、テモゾロミドを含む新しい治療の組み合わせの探求にも重点を置いています。テモゾロミドを他の化学療法剤、標的療法、または免疫療法と組み合わせることで、その有効性を高め、特定の種類の脳腫瘍に対する耐性を克服することが研究されています。これらの併用療法は、患者の転帰を改善し、テモゾロミドの治療用途を拡大する可能性があります。
テモゾロミド市場では、市場での存在感の拡大と製品ポートフォリオの強化を目的とした戦略的な合併や買収がいくつか行われてきました。たとえば、2016 年 8 月、オーストラリアに本社を置く専門医薬品会社である Mayne Pharma は、Teva Pharmaceutical Industries から 37 種類の承認済みおよび 5 種類の申請中のジェネリック医薬品を $652 百万で買収しました。この買収は、テモゾロミドを含む複雑な薬物送達製剤と技術に対する Mayne Pharma の重点に沿ったものでした。
2020年8月、Tasly Holding Group Co., Ltd.は、臨床試験用の新しい革新的医薬品の承認を発表し、同社の研究開発戦略の進歩を際立たせました。Taslyの化学薬品部門は、革新と模倣の結合において大きな進歩を遂げており、いくつかの革新的医薬品が段階的に進歩しています。同社の化学薬品クラスターは、新薬の開発とジェネリック医薬品の評価の成功に牽引され、徐々に拡大しています。
4. テモゾロミド製品タイプの分析：市場売上と動向
テモゾロミドは、多形性膠芽腫や未分化星細胞腫などの脳腫瘍の治療に主に使用される化学療法薬です。カプセル剤と注射剤の 2 つの主な製品タイプがあります。それぞれに異なる特徴と市場動向があります。
テモゾロミドカプセル
定義: テモゾロミド カプセルは、投与しやすいように設計された経口製剤です。通常は 1 日 1 回服用し、放射線療法と併用したり、補助療法として使用したりします。カプセルは、使いやすく、服薬遵守が容易なため、特に長期治療を受けている患者に好まれます。
2025 年の市場売上: テモゾロミド カプセルは 2025 年に市場を独占すると予測されています。販売量は約 9,939 千個に達し、市場シェア全体の 97.08% を占めると予想されています。この優位性は、経口投与が広く受け入れられ、便利であることに起因しており、患者と医療提供者の両方にとって好ましい選択肢となっています。
テモゾロミド注射
定義: テモゾロミド注射剤は、経口投与に耐えられない患者や、迅速な薬剤投与を必要とする患者に使用される静脈内製剤です。医療従事者によって、通常 1 日 1 回、90 分以上かけて投与されます。
2025 年の市場売上: テモゾロミド注射剤の市場は、カプセル剤に比べて大幅に小さいです。2025 年の販売量は約 299,000 ユニットと予測されており、市場シェア全体のわずか 2.92% を占めるだけです。市場規模は小さいものの、特定の患者層や治療プロトコルでは注射剤が不可欠なままです。
2025年のテモゾロミドの市場売上と市場シェア
|
製品タイプ |
市場販売数（千台） |
市場シェア（%） |
|---|---|---|
|
テモゾロミドカプセル |
9,939 |
97.08 |
|
テモゾロミド注射剤 |
299 |
2.92 |
|
合計 |
10,238 |
100.00 |
5. テモゾロミドの用途：市場分析と動向
テモゾロミドは主に医療現場、特に病院や診療所で脳腫瘍の治療に使用されています。市場分析では、アプリケーション セグメントに明確な傾向があることが示されています。
病院
定義: 病院は、救急治療、集中治療、専門治療を含む総合的な医療サービスを提供する医療施設です。病院は、特に集中的な癌治療を受けている患者に対するテモゾロミド投与の主な場所です。
2025 年の市場売上: 病院は 2025 年に最大の市場シェアを占めると予測されており、売上は約 8703 千ユニットに達します。これは、総市場シェアの 85.01% に相当します。病院が優位な地位にあるのは、複雑な症例に対処し、テモゾロミドを他の治療法と組み合わせて投与するなど、包括的なケアを提供できる能力があるためです。
クリニック
定義: クリニックは、定期検診、予防ケア、専門治療などの外来サービスを提供する小規模な医療施設です。脳腫瘍患者のフォローアップケアと維持療法において重要な役割を果たします。
2025 年の市場売上: クリニックの市場シェアは 2025 年には約 1019 千ユニットになると予測されており、市場シェア全体の 9.95% を占めています。病院よりも規模は小さいですが、クリニックは継続的な患者のケアとフォローアップ治療に不可欠です。
2025年のテモゾロミド用途の市場売上と市場シェア
|
応用 |
市場販売数（千台） |
市場シェア（%） |
|---|---|---|
|
病院 |
8703 |
85.01 |
|
クリニック |
1019 |
9.95 |
|
その他 |
516 |
5.04 |
|
合計 |
10238 |
100.00 |
6. 2025年のテモゾロミド市場売上高の地域分析
世界のテモゾロミド市場は主要地域ごとに区分されており、それぞれに異なる市場動向と成長傾向があります。
アジア太平洋
2025 年の市場売上: アジア太平洋地域は、2025 年にテモゾロミドの最大の市場になると予測されており、売上は約 581 万ユニットに達します。この地域は、総市場シェアの 56.75% を占めています。アジア太平洋地域の優位性は、人口の多さ、脳腫瘍の有病率の増加、医療インフラの拡大に起因しています。
北米
2025 年の市場売上: 北米では 2025 年に 207 万台の販売が見込まれ、市場シェア全体の 20.22% を占めます。この地域の市場は、高度な医療インフラと効果的な癌治療に対する高い需要によって牽引されています。
ヨーロッパ
2025 年の市場売上: ヨーロッパでは 2025 年に 1752 千台の販売が見込まれ、市場シェア全体の 17.11% を占めます。ヨーロッパ市場は、厳格な規制基準と高品質のヘルスケア サービスへの重点が特徴です。
図 2025 年の地域別テモゾロミドの世界販売量 (千単位)
7. テモゾロミド市場におけるトップ3社の分析
7.1. メルク
会社概要・事業概要
Merck & Co は、1891 年にまで遡る豊かな歴史を持つ世界的な製薬大手です。同社は、科学的革新への取り組みと、人生を変えるような医薬品やワクチンの提供に注力していることで知られています。Merck の主な重点分野には、腫瘍学、ワクチン、感染症、心血管代謝疾患、新興市場などがあります。製造拠点は主に米国にあり、Merck は世界規模で事業を展開し、世界中に製品を流通させています。
提供製品
メルク社のテモゾロミド製品であるTEMODAR®カプセルは、新たに診断された多形性神経膠芽腫および難治性未分化星細胞腫の治療に使用される定評のある化学療法薬です。TEMODAR®は、がん細胞におけるDNA合成を阻害することで腫瘍の成長を阻害する効能があることで知られています。この薬はさまざまなカプセル強度で提供されており、さまざまな治療プロトコルに適しています。
2021年の売上高
2021年、メルク社はテモゾロミドカプセルの売上高が1億4千万1億8,877万ドルに達したと報告しました。この数字は、同社の強力な市場地位と、脳腫瘍の治療におけるTEMODAR®の継続的な需要を反映しています。テモゾロミドのジェネリック版との競争に直面しているにもかかわらず、メルクのブランド製品は、その確立された有効性と安全性プロファイルにより、多くの医療提供者にとって依然として好ましい選択肢となっています。
7.2 テバ製薬工業
会社概要・事業概要
1901 年に設立された Teva Pharmaceutical Industries は、ジェネリック医薬品とバイオ医薬品の開発を専門とする世界最大の製薬会社の 1 つです。約 3,500 種類の多様な製品ポートフォリオを持つ Teva は、腫瘍学、神経学、呼吸器疾患など、複数の治療領域で事業を展開しています。同社は、イスラエル、北米、ヨーロッパ、オーストラリア、南米に製造施設を持ち、広範なグローバル流通ネットワークを支えています。
提供製品
Teva 社のテモゾロミド製品は、この薬のジェネリック版で、さまざまな強さ (5、20、100、140、180、250 mg) のカプセル剤で入手できます。このジェネリック製剤は、ブランド化されたテモゾロミド製品のコスト効率の高い代替品として販売されており、より幅広い患者層に利用していただけます。Teva 社のテモゾロミド カプセルは、多形性膠芽腫および未分化星細胞腫の治療を含む、TEMODAR® と同じ適応症で承認されています。
2021年の売上高
テバは、2021年にテモゾロミドカプセルの売上高が1億4千万1,1592万ドルに達したと報告しました。この売上高は、ジェネリックテモゾロミドの分野でテバが大きな市場シェアを占めていることを浮き彫りにしています。コスト効率の高い代替品を提供できる同社の能力は、特に医療予算が限られている地域での強力な市場地位に貢献しています。テバは、製品ポートフォリオの拡大と製造効率の向上に向けた継続的な取り組みにより、競争力をさらに強化しています。
7.3 サンファーマ
会社概要・事業概要
1983 年に設立された Sun Pharma は、心臓病、精神病、神経病、消化器病、糖尿病など、さまざまな治療領域にわたる多様な製品ポートフォリオを持つ世界有数の製薬会社です。同社は、医薬品有効成分 (API) と製剤の開発と製造における専門知識で知られています。インドと米国に製造施設を持つ Sun Pharma は、世界規模で事業を展開し、100 か国以上に製品を販売しています。
提供製品
Sun Pharma のテモゾロミド製品は、グリオテム 100 mg カプセルとして販売されており、脳腫瘍の治療に使用されます。同社の製剤は、患者の服薬遵守を確保しながら効果的な治療を提供するように設計されています。Sun Pharma のテモゾロミド カプセルは、他の主要製品と同じ適応症で承認されているため、医療提供者にとって実行可能な選択肢となっています。
2021年の売上高
2021年、サンファーマはテモゾロミドカプセルの売上高が1兆4千億9,895万ドルに達したと報告しました。この売上高は、テモゾロミド分野におけるサンファーマの市場シェア拡大を裏付けています。同社は高品質のジェネリック製品の開発と世界的なプレゼンスの拡大に注力しており、これが成功の要因となっています。サンファーマの研究開発への継続的な投資は、世界市場での競争力をさらに高めています。